关于明白《中华人民共和国水污染防治法》中“运营单位”的复函查看详情

从药物研发流程来看，包括IND申报和NDA/ANDA申报2个主要的申报环节。其中IND申报过程中的CMC（消费和质量）信息非常明白，IND阶段的CMC信息应当包括根本的原料药、制剂、抚慰剂、标签、环境评价等内容。CMC指的是药品的化学、制造和控制，是IND申报的重要组成局部。查看详情

以辛基二茂铁为原材料，利用常压色谱柱结合环糊精包结分离制得 (2- 辛基 )- 二茂铁、(3- 辛基 )- 二茂铁、(4- 辛基 )- 二茂铁 3 种相对纯度均大于 99.5% 的辛基二茂铁同分异构体，作为标准物质候选物。利用气相色谱法检测，考察标准物质候选物的均匀性和稳定性，用气相色谱 – 质谱法、核磁共振法分析候选物中杂质的结构，确定其类型。用内标法和主成分自身对照法对不同的杂质进行定值，并对定值不确定度进行评定。 (2-辛基 )-二茂铁、(3-辛基 )-二茂铁、 (4- 辛基 )- 二茂铁的纯度分别…查看详情

以辛基二茂铁为原材料，利用常压色谱柱结合环糊精包结分离制得 (2- 辛基 )- 二茂铁、(3- 辛基 )- 二茂铁、(4- 辛基 )- 二茂铁 3 种相对纯度均大于 99.5% 的辛基二茂铁同分异构体，作为标准物质候选物。利用气相色谱法检测，考察标准物质候选物的均匀性和稳定性，用气相色谱 – 质谱法、核磁共振法分析候选物中杂质的结构，确定其类型。用内标法和主成分自身对照法对不同的杂质进行定值，并对定值不确定度进行评定。(2- 辛基 )- 二茂铁、(3- 辛基 )-二茂铁、(4- 辛基 )- 二茂铁的纯度分…查看详情