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如何提升实验室的质量标准?

发布日期:2019年07月22日    浏览次数:521    关键字: 新闻 资讯

  实验室法律意识需要改进

  检查发现,个别实验室的名称,最高管理层和技术变更负责人未向变更程序报告发证机关。 非独立法人实验室的法人授权缺乏法人的法律责任; 没有提供实验室。 法律地位文件; 实验室检查报告的特殊检查章节和缺乏使用仪器和设备的授权文件; 在资格证书连接期间发布一些检查报告; 有些报告不在资格认证的范围和限制范围内; 缺乏使用检查场地的权利证明; 质量负责人,检查员和其他人员同时在其他单位工作; 实验室已经分包,有分包协议,但系统文件中的规定不明确。


  建立和实施廉洁服务的监督制度

  不向客户披露个人实验室完整性服务体系,实验室资格,批准的检验和测试能力,程序和收费标准; 没有客户反馈位置识别和措施; 缺乏积极寻求客户意见和进行分析和评估的记录没有食品检验机构的回避制度。


  检验检测报告,原始记录不规范

  有些实验室报告信息内容未涵盖所需信息,根据评估标准标准规范,没有样本状态描述,缺乏所用设备的信息; 检查依据不具体,不明确; 报告的技术要求栏中未填写相关检验项目标准限值缺乏单项判断依据; 没有终点标记,没有骑行缝; 与检验报告对应的原始记录未编号; 一些原始记录未在测试日期填写,没有样本测试人员的签名,并且有随机修改; 报告副本不完整,同一号码的委托书,样本清单,流卡和原始记录分别备案; 测试报告中的样本编号与“抽样检查协议/抽样记录”中的样本编号不一致; 测试报告由未经授权的签字人签字。 批准。

  检验设备环境条件和检验设备管理标准通过检验发现,部分实验室检测设备使用环境不能满足检测要求; 相互影响的领域尚未得到有效隔离; 使用中的个人设备超过验证的有效期; 设备验证,校准结果未确认; 设备状态指示灯未及时更换。


  检验标准管理不到位,变更程序不及时

  通过检查,一些实验室尚未建立和实施标准系统,用于连续跟踪和定期清洁使用中的标准。 过期和无效标准仍用于检查; 相当多的实验室尚未确认标准变化,并未及时。 前往资格管理部门处理标准变更程序。


  实验室内部审核缺乏深度,管理评审流程形式

  通过检查,发现个别实验室的主要业绩在内部审计计划中并不具体,内部审计没有按计划进行。 内部审计工作并未涵盖管理系统的所有要素和部门,例如管理层。 内部审计师未获得内部审计师证书,内部审计清单缺乏针对性。 清单中的检查说明过于笼统。 分析了对发现的不合格情况缺乏分析,避免了不合格。没有及时纠正内部审计中发现的不合规情况; 个别实验室管理评审的投入不充分,对工作状况的分析不到位,审查报告敷衍了事,没有审查结论,问题也无法制定。 有效改进措施和改进措施的结果尚未得到证实。

 

 实验室的内部监督没有发挥应有的作用

 监督工作没有在个别实验室中发挥应有的作用主要是在没有监督任命文件的情况下,监事人数不足,监事的专业能力不能覆盖涉及的检查领域; 系统文件没有监督工作的要求和程序,没有制定监督工作计划,不强调日常监督。 没有分析监督中发现的问题,制定纠正措施,或者在纠正措施实施后不能验证效果。


  测试设备期间验证不充分

  通过检查,一些实验室在此期间没有理解验证要求,也没有正确的期间验证方法。 没有期间验证计划,验证对象不合适,验证方法不正确,验证记录不完整,验证数据未分析。 在评估中,一些实验室没有验证参考材料的周期。


  样品管理需要进一步规范

  检查发现,个别实验室在收到样品时缺少样品状态记录,样品没有唯一标识,或样品唯一标识符与程序文件规范不一致,如缺少检查状态信息,如待检查和检查 ; 没有样品登记分类帐和样品记录流量记录,样品的储存条件不符合要求。


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